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2021年6月，Diabetes Care發(fā)表了一項隨機對照研究，簡單來講，作者采用隨機對照研究設計，探索艾塞那肽（exenatide）是否能減緩2型糖尿病（T2DM）患者頸動脈斑塊的進展，其中頸動脈斑塊的進展由MRI-PlaqueView完成。

同期，Diabetes Care發(fā)也發(fā)表了一篇針對該研究的評論：

原文簡要翻譯如下（原文鏈接：https://diabetesjournals.org/care/article/44/6/1252/138695/Glucagon-Like-Peptide-1-Receptor-Agonists-Carotid）：

胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1 RA） 是臨床實踐中用于改善糖尿病患者心血管結(jié)局的重要治療手段。大規(guī)模隨機對照試驗表明，利拉魯肽（liraglutide）、度拉糖肽（dulaglutide）、阿必魯肽（albiglutide）和司美格魯肽（semaglutide） 均可降低糖尿病患者的心血管事件風險。相比之下，艾塞那肽（exenatide）和利西那肽（lixisenatide） 雖然改善了血糖控制，但在臨床試驗中對心血管事件的影響不大。

一項納入42,920名患者、涵蓋五項隨機試驗的薈萃分析顯示，GLP-1 RA 作為一個藥物類別可使心肌梗死、中風或心血管死亡的復合風險降低13%。因此，GLP-1 RA 被推薦用于患有糖尿病并已確診ASCVD或具有高ASCVD風險的患者。此外，對于未患ASCVD或無高風險指標、但通過生活方式干預和二甲雙胍治療仍未達標的患者，GLP-1 RA 也被推薦作為二線治療，并在需要注射治療時優(yōu)先于胰島素。

GLP-1 RA 對動脈粥樣硬化斑塊體積和成分的影響此前尚未被研究。在本期《Diabetes Care》雜志中，Koska 等人研究了 GLP-1 RA 藥物艾塞那肽是否能改變2型糖尿病患者的頸動脈斑塊體積和成分。他們進行了一項安慰劑對照、雙盲、實用性隨機試驗，共納入163名患者，分別接受每周一次皮下注射2 mg艾塞那肽（109人）或安慰劑（54人）。這些患者在基線時均存在較高的頸動脈粥樣硬化負擔，大多數(shù)具有鈣化斑塊和富脂壞死核心。研究使用連續(xù)頸動脈MRI在基線、9個月和18個月時測量斑塊體積和成分。盡管艾塞那肽組的HbA1c平均下降了0.55%，但與安慰劑組相比，斑塊體積的變化無顯著差異。斑塊成分也未發(fā)生改變，兩組在鈣化斑塊、富脂壞死核心和纖維帽的變化方面無顯著差異。結(jié)果在各預設亞組中一致，且在排除未完全依從方案的參與者后仍保持一致。

這一發(fā)現(xiàn)與 EXSCEL 研究的結(jié)果一致，該研究納入14,752名患者，隨訪中發(fā)現(xiàn)艾塞那肽對主要心血管終點（心血管死亡、非致死性心肌梗死或中風）的影響較小（風險比0.91，95% CI 0.83–1.00，P = 0.06）。目前尚不清楚其他GLP-1 RA（如利拉魯肽、度拉糖肽、阿必魯肽和司美格魯肽）是否會在頸動脈MRI中顯示出不同的結(jié)果。不過，先前一項無安慰劑對照的研究發(fā)現(xiàn)，利拉魯肽可顯著減少頸動脈內(nèi)膜中層厚度（CIMT）。在 Harmony Outcomes 試驗中，阿必魯肽對心血管風險的降低超過了其對HbA1c的影響所能解釋的程度，提示其心血管保護作用并不完全依賴于血糖控制。

總之，Koska 等人的研究還存在一些局限性，包括樣本量較小、18個月時有25%的影像數(shù)據(jù)缺失，以及隨訪時間可能不足以觀察長期心血管事件的差異。盡管如此，Koska 等人的研究提示：GLP-1 RA 的心血管益處可能并不完全依賴于對動脈粥樣硬化斑塊結(jié)構(gòu)的改變。要明確這一點，還需對那些已顯示出顯著心血管益處的GLP-1 RA藥物，進行更長期的隨機對照試驗，并需使用影像學評估頸動脈和冠脈的改變。