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640.png美國猶他大學(xué)目前注冊(cè)了一隨機(jī)對(duì)照研究,探索抑制PCSK9對(duì)癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化患者的治療效果,其中將MRI-PlaqueView分析的斑塊體積的變化作為效果評(píng)估指標(biāo),詳情如下:



簡(jiǎn)介:這將是一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究,患有顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性疾病和急性腦缺血病史的受試者被隨機(jī)分配到藥物干預(yù)組或安慰劑對(duì)照組中。

官方標(biāo)題:PCSK9抑制對(duì)癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化患者的作用
研究者:猶他大學(xué)
研究類型:介入治療(臨床試驗(yàn))
預(yù)計(jì)入組人數(shù):40人
分配隨機(jī)
盲性:受試者,護(hù)理提供者,研究者,結(jié)果評(píng)估者均未知受試者的治療內(nèi)容

對(duì)照組:將20名患者隨機(jī)分配至安慰劑組,每?jī)芍芤淮纹は伦⑸浒参縿?2周。 此外,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),患者還將接受阿托伐他汀40-80 mg的治療。
實(shí)驗(yàn)組:隨機(jī)分配20名患者接受150mg阿利庫單抗(alirocumab治療,每?jī)芍芤淮纹は陆o藥,共52周。 此外,按照標(biāo)準(zhǔn),患者還將接受阿托伐他汀40-80 mg的治療。
主要結(jié)果指標(biāo):從基線到第52周,血管壁動(dòng)脈粥樣硬化體積百分比的變化
主要目的:為顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性疾病(ICAD)患者進(jìn)行PCSK9抑制的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)奠定基礎(chǔ),為alirocumab預(yù)ICAD復(fù)發(fā)性中風(fēng)提供證據(jù)。
研究實(shí)際開始日期:2018年10月30日
初期完成日期:2020年9月28日
預(yù)計(jì)研究完成日期:2021年9月28日




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