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癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄血管內(nèi)治療:安全性得到證實(shí)


圖片

對(duì)于顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄及具有低灌注癥狀的患者,血管內(nèi)治療較低的并發(fā)癥發(fā)生率及較高的技術(shù)成功率是可以被實(shí)現(xiàn)的。

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動(dòng)脈粥樣硬化性顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄一直以來都是缺血性腦卒中的重要病因之一。


全球第一項(xiàng)采用Wingspan支架系統(tǒng)治療顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄的多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(SAMMPRIS)于2008年開始在全美50個(gè)卒中中心招募患者,預(yù)計(jì)5年內(nèi)完成764例患者入組,但最終因支架組較高的并發(fā)癥發(fā)生率而在2011年4月提前終止。2011年美國(guó)卒中學(xué)會(huì)(ASA)對(duì)球囊及支架治療癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄持審慎態(tài)度,尚有待進(jìn)一步研究。


那么,顱內(nèi)支架臨床研究的腳步是否會(huì)終止呢?答案顯然是否定的!


2015年8月,一項(xiàng)由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院繆中榮教授領(lǐng)導(dǎo)的中國(guó)17家醫(yī)院參與的癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄血管內(nèi)治療多中心前瞻性登記研究在線發(fā)表于《Stroke》雜志上,評(píng)價(jià)了高危癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄患者血管內(nèi)治療后30天的療效及安全性。


這是我國(guó)首個(gè)多中心、前瞻性研究顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄血管內(nèi)治療的大型登記研究,同時(shí)也是全球最大的一項(xiàng)研究球擴(kuò)支架血管成型術(shù)及自擴(kuò)支架治療的研究,對(duì)于中國(guó)乃至全球該治療領(lǐng)域今后的發(fā)展具有重要意義。

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這項(xiàng)前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照研究自2013年9月至2015年1月共納入300例患者,其中,159例行球擴(kuò)支架血管成型術(shù),141例行球囊加自擴(kuò)支架治療。主要終點(diǎn)事件為血管內(nèi)治療后30天內(nèi)的卒中、短暫性腦缺血(TIA)或任何原因的死亡。次要終點(diǎn)事件為成功的血管再通。


結(jié)果顯示:(1)主要終點(diǎn)事件率為4.3%,次要終點(diǎn)事件率為97.3%;(2)與球囊加自擴(kuò)支架治療相比,行球擴(kuò)支架血管成型術(shù)的患者年齡更大、多為椎動(dòng)脈病變和Mori A型病變,并伴有較低的殘余狹窄程度

 

表1. 入組患者血管內(nèi)治療后30天內(nèi)的主要、次要終點(diǎn)及不良事件

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表2. 球擴(kuò)支架血管成型術(shù)與球囊加自膨式支架治療的患者基線特征和終點(diǎn)事件比較

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本研究提示,對(duì)于顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄及具有低灌注癥狀的患者,血管內(nèi)治療較低的并發(fā)癥發(fā)生率及較高的技術(shù)成功率是可以被實(shí)現(xiàn)的,而這一結(jié)果仍需要進(jìn)一步的隨機(jī)對(duì)照研究證實(shí)。

 

Thirty-Day Outcome of a Multicenter Registry Study of Stenting for Symptomatic Intracranial Artery Stenosis in China. Stroke. 2015;46:00-00. DOI: 10.1161



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