2025-07-25 10:54:52 by admin 77
01/背景
慢性炎癥是動脈粥樣硬化(As)的主要病理特征。炎癥可能加速斑塊的發展,是導致纖維帽變薄,形成易破斑塊。需要找到一種安全有效的治療As炎癥的方法。四妙勇安湯(SMYA)具有潛在的抗炎和斑塊保護效果。本研究旨在評估SMYA對頸動脈粥樣硬化斑塊患者的療效、安全性和機制。
本臨床試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究。樣本總數為86例,干預組和對照組各有43名參與者。干預組服用SMYA,而對照組服用安慰劑。每次藥物治療持續14天,治療間隔10周,研究時長共計50周。評估治療前后以及兩組之間的頸動脈斑塊相關指標的差異。
我們將使用頸動脈高分辨率磁共振成像(HR-MRI)來測量斑塊,所有MRI圖像均由MRI-PlaqueView分析。采用斑塊最小纖維帽厚度作為主要結果。次要結果包括斑塊纖維帽體積,纖維帽體積百分比,脂質富含壞死核心(LRNC)體積,LRNC體積百分比,斑塊內出血體積,斑塊內出血體積百分比,斑塊鈣化體積,斑塊鈣化體積百分比,腔內狹窄率,血管壁平均和最大厚度,血管壁體積,總血管壁負荷,頸動脈粥樣硬化危險度評分,hs-CRP,IL-1β和IL-6,脂質分布和血糖水平,血壓和體重等。
03/討論
我們預期SMYA通過抑制炎癥增強斑塊穩定性,可以改善As斑塊患者的病情。本研究利用HR-MRI分析斑塊,評估SMYA的臨床療效和安全性。此外,我們對參與者的血液和糞便進行轉錄組分析、蛋白質組分析和宏基因組分析,以研究SMYA對抗As斑塊的機制。